MEDONE igła/pistolet do biopsji 18G x 100mm

PRZEZNACZENIE
Przyrząd MEDONE jest przeznaczony do przeprowadzania biopsji histologicznych tkanek miękkich. Nie stosować w biopsji tkanki kostnej.
INSTRUKCJA POSTĘPOWANIA Czynności wstępne:
Należy przestrzegać wymogów sterylności podczas wyciągania przyrządu z opakowania.
. Przed użyciem ocenić stan igły, aby wykluczyć brak zniekształceń końcówki igły, obecność skrzywionego wrzeciona lub innych wad, które mogłyby uniemożliwić poprawne działanie urządzenia.
Jeśli elementy igły są zniszczone lub zakrzywione nie używać urządzenia.
Zdezynfekować skórę w miejscu, w którym będzie wykonywany zabieg, i przystąpić do odpowiedniego poziomu znieczulenia.
. W razie potrzeby przy użyciu skalpela wykonać miejscowe nacięcie skóry w strefie, w której będzie wykonane nakłucie, aby ułatwić wprowadzenie kaniuli. Procedura biopsji:
. Załadować urządzenie MEDONE, pociągając za dźwignię znajdującą się w górnej części uchwytu: 1.Pierwsze kliknięcie oznacza załadowanie kaniuli (poprzez pociągnięcie za dźwignię kaniula się wsuwa, blokując się w pozycji „załadowana").
2. Drugie kliknięcie oznacza załadowanie trzpienia (po drugim pociągnięciu za dźwignię trzpień się wsuwa, blokując się w pozycji załadowana"). Teraz urządzenie jest gotowe do użycia.
. Powoli wprowadzić igłę tak, aby zbliżyć się do zmiany poddawanej biopsji.
Po upewnieniu się, że pozycja jest poprawna, utrzymać kierunek igły i pozycję urządzenia i nacisnąć na jeden z dwóch przycisków wyrzutu umieszczonych z boku i z tyłu urządzenia.
W ten sposób, kaniula i trzpień posuwają się automatycznie. . Powoli wyjąć igłę z pacjenta.
• Aby zebrać pobraną próbkę, pociągnąć za dźwignię tak, aby kaniula się cofnęła i odsłoniła gniazdo zbiorcze trzpienia. • Wyjąć pobraną próbkę biopsyjną.
. Gdyby potrzebne były dodatkowe próbki, ponownie załadować urządzenie, ciągnąc za dźwignię, aby cofnąć trzpień i powtórzyć powyższą procedurę.
Uwaga: Przed powtórzeniem procedury upewnić się, że igła nie uległa zniszczeniu w czasie biopsji (skrzywienie igły, zniszczenie końcówki igły).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek zniszczenia lub zniekształcenia igły, nie używać jej.
Procedura biopsji z użyciem współosiowej igły wprowadzającej:
Współosiowa igła wprowadzająca została zaprojektowana do wielokrotnego pobierania próbek tkanek miękkich. Używana w połączeniu z urządzeniem do wykonywania biopsji Medone umożliwia wielokrotny dostęp do obszaru biopsji, działając jak prowadnica i dlatego eliminując potrzebę wielokrotnego przebijania skóry.
• Wprowadzić powoli współosiowa igła wprowadzająca do tkanki aż do strefy biopsyjnej.
. Usunąć rylec.
Igłę biopsyjną Medone włożyć do kaniuli współosiowej i przystąpić do pobierania próbki biopsyjnej (patrz instrukcje użycia urządzenia do biopsji opisanego w poprzednim paragrafie).
• Wyjąć igłę biopsyjną i włożyć ją powtórnie w celu wykonania biopsji wielokrotnej.
. Pod koniec procedury zabiegowej należy usunąć wszystkie urządzenia i akcesoria, zwracając szczególną uwagę na stosowanie koniecznych środków ostrożności dotyczących materiałów zanieczyszczonych.
. Po wykorzystaniu igły należy ją wyrzucić razem z innymi odpadami szpitalnymi zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi.
OGRANICZENIA I OSTRZEŻENIA
. Użytkowanie sprzętu medycznego dozwala się tylko wykwalifikowanym lekarzom. Firma MEDAX nie bierze żadnej odpowiedzialności za szkody poniesione przez pacjenta w przypadku użytkowania urządzenia w niewłaściwy sposób, wykonywania niewłaściwych manipulacji lub w przypadku obsługi przez niewykwalifikowany personel.
. Niniejsza procedura stanowi jedynie wytyczne: użytkowanie sprzętu musi być poprzedzone szkoleniem klinicznym każdego lekarza.
Nigdy nie testować urządzenia uruchamiając go w powietrzu, ponieważ może to uszkodzić igłę lub spowodować zranienie pacjenta i/lub użytkownika.
. Przed użyciem ocenić stan igły, aby wykluczyć brak zniekształceń końcówki igły, obecność skrzywionego wrzeciona lub innych wad, które mogłyby uniemożliwić poprawne działanie urządzenia.
Jeśli elementy igły są zniszczone lub zakrzywione nie używać urządzenia.
Nadmierny opór wrzeciona w czasie pobierania próbki może spowodować jego wygięcie w okolicy rowka pobierającego. Wygięcie rowka może spowodować niewłaściwe działanie igły.
. Urządzenie sterylny i apyrogenny: nie może być ponownie użyty, sterylizowany lub regenerowany w jakikolwiek sposób. Urządzenie jednorazowe dla jednego pacjenta: ponowne użycie może spowodować zakażenie krzyżowe pacjenta i/lub użytkownika.
. Przed użyciem produktu należy sprawdzić integralność opakowania oraz jego ważność.
. Produktu nie wolno użytkować, jeśli opakowanie jest rozszczelnione, uszkodzone lub zmoczone.
. Urządzenie należy składować w miejscu o suchym i świezym powietrzu, unikać wystawiania urządzenia na wpływ światła słonecznego lub wysokich temperatur.