Sonda dopochwowa LIBERTY LOOP

WSKAZANIA DO STOSOWANIA          

Sondę Liberty Loop zaprojektowano tak, by dopasowywała się do ciała użytkowniczki. Jej niewielkie rozmiary, gładka powierzchnia zewnętrzna i zaokrąglone krawędzie sprawiają, że jest łatwa w umieszczaniu i komfortowa w użyciu.

Sonda posiada zakrzywiony koniec, pozwalający na jej łatwe umieszczenie, i kołnierz u podstawy, pozwalający na jej łatwe usunięcie.

Do stosowania wyłącznie ze sprzętem do stymulacji mięśniowej i biofeedbacku EMG o potwierdzonej zgodności z normą EN60601-1 w ramach leczenia stresu, naglącej i mieszanej postaci nietrzymania moczu oraz bólu w obszarze miednicy.

Dla kobiet: Sonda Liberty Loop to skuteczny sposób oddziaływania na mięśnie dna miednicy w celu leczenia objawów nietrzymania moczu. Stosowanie sondy może pomóc też złagodzić objawy przewlekłego bólu w obszarze miednicy. Używanie sondy może też poprawić jakość stosunków intymnych dzięki zwiększeniu napięcia mięśni dna miednicy.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Uwaga: sonda przeznaczona do użytku wyłącznie przez jedną pacjentkę. Nie należy współużytkować sondy z innymi osobami. Może dojść do nieprawidłowości w leczeniu lub zakażeń krzyżowych.

Uwaga: Istotne jest, by przed użyciem i po każdym użyciu wyczyścić sondę. Niewłaściwe doczyszczenie może wywoływać podrażnienia lub zakażenia.

Uwaga: Nigdy nie umieszczać i nie wyjmować sondy przy włączonym urządzeniu sterującym, ponieważ umieszczanie lub wyjmowanie sondy podczas aktywnej stymulacji może powodować dyskomfort lub podrażnienie tkanek.

Uwaga: W przypadku wystąpienia podrażnienia tkanek bezzwłocznie przerwać leczenie. Aby zapobiec urazom przed kontynuacją leczenia poradzić się lekarza.

Uwaga: Nie nakładać lubrykanta na bazie silikonu na metalowe płytki sondy, ponieważ może on zmniejszyć skuteczność stymulacji elektrycznej.

Uwaga: Stal nierdzewna metalowych płytek sondy zawiera domieszkę niklu. Może to spowodować reakcję u osób uczulonych na nikiel. Dostępna jest złota sonda, wytwarzana bez użycia niklu (patrz X-VPG).

Stosować ostrożnie w przypadku używania miedzianej wkładki (spirali) domacicznej. W przypadku pojawienia się dyskomfortu natychmiast przerwać leczenie i poradzić się lekarza. W przypadku niewłaściwego położenia wkładki (spirali) istnieje niewielkie ryzyko stymulowania ścianki macicy.

Uwaga: Pole powierzchni elektrody to 4,24 cm².  Przy ustawieniu wysokiej intensywności stymulacji w przypadku niektórych urządzeń gęstość prądu może przekroczyć 2 mA RMS/cm². Znaczna gęstość prądu może doprowadzić do miejscowego uszkodzenia tkanki lub łagodnych oparzeń o charakterze nietermicznym. Należy ostrożnie zwiększać intensywność i obniżyć ją, jeśli w trakcie stosowania pojawi się ostry ból bądź upławy lub krwawienie po użyciu sondy.

Ostrzeżenie: nie używać, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.      

INSTRUKCJA UŻYWANIA

1. Podłączyć przewód wyprowadzony z podstawy urządzenia z przewodem sondy. Dokładnie włożyć wtyki szpilkowe („pin”) do elastycznego przewodu wyprowadzonego z sondy.
2. Przed zastosowaniem sondy należy skorzystać z toalety.
3. Nałożyć lubrykant na metalowe powierzchnie elektrody i na jej czubek — zastosować lubrykant na bazie wody, jak np. TensCare Go Gel, lub wodę.

Uwaga: nie nakładać lubrykanta na bazie silikonu na styki stymulacyjne, ponieważ może on zmniejszyć skuteczność stymulacji mięśni.

4. Przyjąć komfortową pozycję, np. położyć się na boku w łóżku z podciągniętymi kolanami.

Ostrzeżenie: przed umieszczeniem sondy upewnić się, że urządzenie jest wyłączone.

5. Umieszczanie w pochwie: po dokładnym połączeniu przewodów umieścić sondę w pochwie tak samo, jak umieszcza się tampon. Sondę wprowadzić do pochwy na tyle głęboko, by widoczny był tylko plastikowy pierścień u podstawy sondy. Metalowe części przewodzą impuls elektryczny i powinny stykać się z główną częścią mięśnia przez cały czas. Tkanki w pobliżu wejścia pochwy są wrażliwsze, więc należy unikać ich stymulowania. Sondę należy zawsze umieszczać tak, by metalowe części były skierowane w stronę ud.
6. Sonda Liberty Loop posiada przyłączany wskaźnik pozwalający na wzrokowe monitorowanie prawidłowości skurczy mięśni dna miednicy (sondę można też stosować bez wskaźnika). Wskaźnik pokazuje siłę i czas trwania każdego skurczu — na skutek stymulacji lub wykonywanego świadomie. Brak ruchu wskaźnika lub nieznaczny ruch oznacza np. słaby skurcz. Wskaźnik należy zmontować i przyłączyć do sondy w następujący sposób:

• Po prawidłowym podłączeniu wskaźnik będzie przesuwał się w dół.
• Po nieprawidłowym podłączeniu wskaźnik będzie przesuwał się w górę.

7. Po zakończeniu sesji treningu wyłączyć urządzenie sterujące, a następnie usunąć sondę, trzymając ją za pierścień pozycjonujący na jej końcu i delikatnie wyciągając na zewnątrz.

CZYSZCZENIE

Istotne jest, by przed użyciem i po każdym użyciu wyczyścić sondę. Sondę czyścić niezawierającymi alkoholu ściereczkami przeciwbakteryjnymi, jak np. TensCare Wipes (patrz X-WIPES), lub przemyć ją w ciepłej wodzie z mydłem. Sondę wypłukać pod bieżącą wodą i dokładnie wysuszyć, po czym umieścić w saszetce do przechowywania.

Ostrzeżenia:

nie zanurzać sondy w cieczy.

Chronić wyrób przed kłaczkami i kurzem, ponieważ długotrwałe wystawienie sondy na ich działanie może negatywnie wpływać na gniazdo sondy.

Przechowywać wyrób z dala od światła słonecznego, ponieważ długotrwałe działanie światła słonecznego może zmniejszać elastyczność gumy i wywołać jej pękanie.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci poniżej 5. roku życia. Długi przewód — ryzyko uduszenia niemowląt.

USUWANIE

Dokładnie wyczyścić i usunąć zgodnie z miejscowymi przepisami.

SPECYFIKACJE TECHNICZNE

Materiał: Korpus elektrody: plastik ABS PA-757

Elektrody: stal nierdzewna 304

Przewody: miedziana żyła szychowa z powłoką z PCW

Trwałość produktu użytkowanego: 6 miesięcy

WSKAZANIA DO STOSOWANIA          

Sondę Liberty Loop zaprojektowano tak, by dopasowywała się do ciała użytkowniczki. Jej niewielkie rozmiary, gładka powierzchnia zewnętrzna i zaokrąglone krawędzie sprawiają, że jest łatwa w umieszczaniu i komfortowa w użyciu.

Sonda posiada zakrzywiony koniec, pozwalający na jej łatwe umieszczenie, i kołnierz u podstawy, pozwalający na jej łatwe usunięcie.

Do stosowania wyłącznie ze sprzętem do stymulacji mięśniowej i biofeedbacku EMG o potwierdzonej zgodności z normą EN60601-1 w ramach leczenia stresu, naglącej i mieszanej postaci nietrzymania moczu oraz bólu w obszarze miednicy.

Dla kobiet: Sonda Liberty Loop to skuteczny sposób oddziaływania na mięśnie dna miednicy w celu leczenia objawów nietrzymania moczu. Stosowanie sondy może pomóc też złagodzić objawy przewlekłego bólu w obszarze miednicy. Używanie sondy może też poprawić jakość stosunków intymnych dzięki zwiększeniu napięcia mięśni dna miednicy.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Uwaga: sonda przeznaczona do użytku wyłącznie przez jedną pacjentkę. Nie należy współużytkować sondy z innymi osobami. Może dojść do nieprawidłowości w leczeniu lub zakażeń krzyżowych.

Uwaga: Istotne jest, by przed użyciem i po każdym użyciu wyczyścić sondę. Niewłaściwe doczyszczenie może wywoływać podrażnienia lub zakażenia.

Uwaga: Nigdy nie umieszczać i nie wyjmować sondy przy włączonym urządzeniu sterującym, ponieważ umieszczanie lub wyjmowanie sondy podczas aktywnej stymulacji może powodować dyskomfort lub podrażnienie tkanek.

Uwaga: W przypadku wystąpienia podrażnienia tkanek bezzwłocznie przerwać leczenie. Aby zapobiec urazom przed kontynuacją leczenia poradzić się lekarza.

Uwaga: Nie nakładać lubrykanta na bazie silikonu na metalowe płytki sondy, ponieważ może on zmniejszyć skuteczność stymulacji elektrycznej.

Uwaga: Stal nierdzewna metalowych płytek sondy zawiera domieszkę niklu. Może to spowodować reakcję u osób uczulonych na nikiel. Dostępna jest złota sonda, wytwarzana bez użycia niklu (patrz X-VPG).

Stosować ostrożnie w przypadku używania miedzianej wkładki (spirali) domacicznej. W przypadku pojawienia się dyskomfortu natychmiast przerwać leczenie i poradzić się lekarza. W przypadku niewłaściwego położenia wkładki (spirali) istnieje niewielkie ryzyko stymulowania ścianki macicy.

Uwaga: Pole powierzchni elektrody to 4,24 cm².  Przy ustawieniu wysokiej intensywności stymulacji w przypadku niektórych urządzeń gęstość prądu może przekroczyć 2 mA RMS/cm². Znaczna gęstość prądu może doprowadzić do miejscowego uszkodzenia tkanki lub łagodnych oparzeń o charakterze nietermicznym. Należy ostrożnie zwiększać intensywność i obniżyć ją, jeśli w trakcie stosowania pojawi się ostry ból bądź upławy lub krwawienie po użyciu sondy.

Ostrzeżenie: nie używać, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.      

INSTRUKCJA UŻYWANIA

1. Podłączyć przewód wyprowadzony z podstawy urządzenia z przewodem sondy. Dokładnie włożyć wtyki szpilkowe („pin”) do elastycznego przewodu wyprowadzonego z sondy.
2. Przed zastosowaniem sondy należy skorzystać z toalety.
3. Nałożyć lubrykant na metalowe powierzchnie elektrody i na jej czubek — zastosować lubrykant na bazie wody, jak np. TensCare Go Gel, lub wodę.

Uwaga: nie nakładać lubrykanta na bazie silikonu na styki stymulacyjne, ponieważ może on zmniejszyć skuteczność stymulacji mięśni.

4. Przyjąć komfortową pozycję, np. położyć się na boku w łóżku z podciągniętymi kolanami.

Ostrzeżenie: przed umieszczeniem sondy upewnić się, że urządzenie jest wyłączone.

5. Umieszczanie w pochwie: po dokładnym połączeniu przewodów umieścić sondę w pochwie tak samo, jak umieszcza się tampon. Sondę wprowadzić do pochwy na tyle głęboko, by widoczny był tylko plastikowy pierścień u podstawy sondy. Metalowe części przewodzą impuls elektryczny i powinny stykać się z główną częścią mięśnia przez cały czas. Tkanki w pobliżu wejścia pochwy są wrażliwsze, więc należy unikać ich stymulowania. Sondę należy zawsze umieszczać tak, by metalowe części były skierowane w stronę ud.
6. Sonda Liberty Loop posiada przyłączany wskaźnik pozwalający na wzrokowe monitorowanie prawidłowości skurczy mięśni dna miednicy (sondę można też stosować bez wskaźnika). Wskaźnik pokazuje siłę i czas trwania każdego skurczu — na skutek stymulacji lub wykonywanego świadomie. Brak ruchu wskaźnika lub nieznaczny ruch oznacza np. słaby skurcz. Wskaźnik należy zmontować i przyłączyć do sondy w następujący sposób:

• Po prawidłowym podłączeniu wskaźnik będzie przesuwał się w dół.
• Po nieprawidłowym podłączeniu wskaźnik będzie przesuwał się w górę.

7. Po zakończeniu sesji treningu wyłączyć urządzenie sterujące, a następnie usunąć sondę, trzymając ją za pierścień pozycjonujący na jej końcu i delikatnie wyciągając na zewnątrz.

CZYSZCZENIE

Istotne jest, by przed użyciem i po każdym użyciu wyczyścić sondę. Sondę czyścić niezawierającymi alkoholu ściereczkami przeciwbakteryjnymi, jak np. TensCare Wipes (patrz X-WIPES), lub przemyć ją w ciepłej wodzie z mydłem. Sondę wypłukać pod bieżącą wodą i dokładnie wysuszyć, po czym umieścić w saszetce do przechowywania.

Ostrzeżenia:

nie zanurzać sondy w cieczy.

Chronić wyrób przed kłaczkami i kurzem, ponieważ długotrwałe wystawienie sondy na ich działanie może negatywnie wpływać na gniazdo sondy.

Przechowywać wyrób z dala od światła słonecznego, ponieważ długotrwałe działanie światła słonecznego może zmniejszać elastyczność gumy i wywołać jej pękanie.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci poniżej 5. roku życia. Długi przewód — ryzyko uduszenia niemowląt.

USUWANIE

Dokładnie wyczyścić i usunąć zgodnie z miejscowymi przepisami.

SPECYFIKACJE TECHNICZNE

• Wymiary: 73 mm długość x 32 mm średnica
• Materiał: Korpus elektrody: plastik ABS PA-757
• Elektrody: stal nierdzewna 304
• Przewody: miedziana żyła szychowa z powłoką z PCW
• Trwałość produktu użytkowanego: 6 miesięcy

To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.